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【行业新闻】国内患者须实名购买含麻黄碱感冒药 2012-9-4


继浙江宣布购买感冒药须实名制之后,830日,国家食品药品监督管理局发布通知,要求原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药注册;限制最小包装规格的麻黄碱含量。同时,销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售企业应当查验、登记购买者身份证。

药店卖感冒药要登记身份证

利用含麻黄碱感冒药造冰毒等毒品,已持续多年。此前国家药监局等部门也多次发文,要求加强对麻黄碱的监督。昨日国家药监局表示,要从严控制含麻黄碱类复方制剂批准文号数量,原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药注册;限制最小包装规格的麻黄碱含量。同时,建立麻黄碱原料药审批的监测预警和通报制度,指导地方合理审批麻黄碱原料药,严格控制含麻黄碱类复方制剂产量。

国家药监局表示,销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售企业应当查验、登记购买者身份证;从严控制含麻黄碱类复方制剂单次零售数量;严禁零售药店开架销售含麻黄碱类复方制剂。发现药品销售流向异常时,应当立即监督企业暂停销售。对药品零售企业,重点检查企业执行药品分类管理制度,严格遵守单次销售限量规定,查验、登记购买者身份证等情况。

发现麻黄碱药品流失要暂停审批

据了解,制造冰毒主要有三种原料,麻黄素、非列管易制毒化学品、麻黄碱。一盒新康泰克(10粒每盒)可以提取伪麻黄碱约0.9克,一瓶100毫升的呋麻滴鼻液几块钱,可以提取0.1克麻黄碱。如果有较高的工艺,1克麻黄碱就可以提炼0.75克的冰毒。

实名制是否能解决利用感冒药制冰毒的问题?对此,国家药监局有关负责人表示,对这些药品的管理,一方面要确保真正的患者能够有药可用,一方面又要杜绝违法分子。如果一些人多次大量购买感冒药,实名制登记后,一旦发现异常,就可以进行追查,避免了之前从零售药店买药后无处可查的局面。

同时,对于违规企业也要加大惩罚力度。对发现多次或大量产品流失的企业,要暂停或大幅核减其麻黄碱原料药购用审批。对导致药品类易制毒化学品或含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、批发企业,一律吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的,要及时移送公安机关处理。

 
 
 
 

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